Вестник МГТУ, 2022, Т.25, № 2.

Позняковский В. М. и др. Специализированный продукт в форме биотехнологического комплекса. Пестициды Сумма изомеров ГХЦГ 0,1 Менее 0,006 ДДТ и его метаболиты 0,1 Менее 0,004 Гептахлор Не допускается (< 0,002) Менее 0,001 Алдрин Не допускается (< 0,002) Менее 0,002 Данные таблиц свидетельствуют о гигиеническом благополучии разработанного продукта и служат основанием для определения его срока годности - 1 год при вышеуказанных режимах хранения с "запасом прочности", составляющим 3 месяца. Клинические испытания эффективности и функциональной направленности биокомплекса В ходе клинических испытаний биокомплекс назначали 60 волонтерам внутрь по 1 чайной ложке (5,5 г концентрата) 3 раза в день между приемами пищи в течение 30 дней. Допускается предварительно растворять концентрат в небольшом количестве воды (30-50 см3). Определяли биохимические, гематологические, иммунологические показатели крови, динамику микробного пейзажа толстой кишки и копроскопию (копрограмму) до и после приема БАД. Дополнительно исследовали кал на дисахариды, скрытую кровь и дисбактериоз. Все испытуемые прошли анкетирование для субъективной оценки физического и эмоционального состояния. При оценке физического состояния все испытуемые отмечали нарушения функций различных органов и систем. Испытуемые прошли анкетирование по 10-балльной шкале для субъективной оценки своего физического состояния до и после прохождения программы (табл. 5); шкала баллов: 0 - отсутствие изменений; 10 - выраженные изменения. Таблица 5. Результаты анкетирования по субъективной оценке физического состояния Table 5. The results of the questionnaire on the subjective assessment of the physical condition Показатель До приема препаратов (в баллах) После приема препаратов (в баллах) Состояние кожных покровов, волос, ногтей (выпадение волос, ломкость ногтей) 9 2 Состояние полости рта, носа, глотки (налет на языке, сухость кожи) 6 1 Состояние желудочно-кишечного тракта (метеоризм, урчание) 10 1 Характер стула, частота стула (кашицеобразный, запоры) 8 1 Состояние нервной системы (слабость, утомляемость, головокружение) 10 0 Состояние опорно-двигательного аппарата (боли, хруст в суставах) 6 4 На фоне проведения диетотерапии отмечено улучшение физического состояния от 60 до 100 %. Биохимический синдром выявил положительную динамику показателей цитолиза, холестаза, липидного обмена у всех волонтеров (100 % случаев). Результаты показателей биохимического анализа крови в динамике представлены в табл. 6. Таблица 6. Динамика исследований биохимических показателей крови до и после приема препарата Table 6. Dynamics of studies of biochemical blood parameters before and after taking the drug Биохимический показатель Испытуемый 1-й 2-й 3-й 4-й 5-й До После До После До После До После До После АЛАТ, Е/л N* N N N 72 28 N N N N АСАТ, Е/л N N N N 68 32 N N N N Гамма-ГТП, ммоль/л N N 45,5 26,1 92,59 59 N N N N Общий холестерин, ммоль/л 5,63 3,68 7,09 6,5 7,13 6,28 8,23 6,57 6,8 5,4 ЛПНП, ммоль/л 3,72 2,12 4,7 3,4 4,72 3,96 5,64 5,08 4,0 3,6 ЛПВП, ммоль/л 1,09 1,26 1,3 1,4 1,7 1,6 1,44 1,36 1,1 1,2 Глюкоза, ммоль/л N N 7,3 6,2 6,8 5,8 6.8 5,28 5,8 5,2 Примечание. *N - норма. 202